A ISO/IEC 17025 estabelece, como linha geral, que as pessoas que estejam envolvidas com as atividades do laboratório devem ser competentes, e esta competência é evidenciada pela “formação, treinamento, experiência apropriados e/ou habilidades demonstradas conforme requerido”(5.2.1).
Paralelamente, a norma
estabelece algumas funções e/ou designações obrigatórias:
GERENTE EXECUTIVO –
Responsável pela totalidade das ações do laboratório (4.14.1)
GERENTE TÉCNICO – Responsável
pela totalidade das operações técnicas e pela provisão de recursos para
assegurar a qualidade requerida (4.1.5 h) );
GERENTE DA QUALIDADE – Com
Responsabilidade e autoridade definidas para assegurar que o sistema da
qualidade seja implementado e seguido permanentemente. Deve ter acesso direto
ao mais alto nível gerencial, onde são tomadas decisões sobre políticas e
recursos do laboratório. Deve ser designado e pode ter outras atividades (4.1.5
i) );
SUBSTITUTOS DOS GERENTES –
devem existir, quando praticável (4.1.5 j) e nota)
FUNCIONÁRIOS QUALIFICADOS –
Designados para :Realizar amostragens especiais, realizar ensaio ou calibração,
opiniões ou interpretações (5.2.5), para operar equipamentos (5.2.5 e 5.5.2).
emitir relatórios (5.2.5 e 5.10.2 i) ).
Observações
–
Ainda que existam evidências documentais de treinamento, formação e
experiência, cabe ao auditor/avaliador verificar sua consistência;
–
Conforme a Nota 2 do item 5.2.1, convém que os responsáveis por opiniões
e interpretações (aprovação é uma opinião), conheçam tecnologias, métodos,
materiais, equipamentos, etc. Para emitir seu parecer;
–
O responsável pela emissão dos relatórios também é chamado de signatário
autorizado ou responsável técnico, devendo ser competente para analisar os
métodos, suas variáveis e os resultados obtidos.
–
Para fins de credenciamento, o responsável pelo relatório é o signatário
autorizado, independentemente da hierarquia organizacional.
Jorge Vallim